| 产品转移 |
| 序号 |
变更标题 |
药品信息 |
变更前信息 |
变更后信息 |
| 1 |
国内总代变更 |
盐酸阿莫罗芬乳膏 0.25% (20g) *1管/管 |
原国内总代:北京科园信海医药经营有限公司 |
现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 2 |
国内总代变更 |
丙泊酚乳状注射液 20ml:200mg 1支/支 |
原国内总代:阿斯利康制药有限公司 |
现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 3 |
国内总代变更 |
注射用醋酸卡泊芬净 70mg(以卡泊芬净计) 1瓶/盒 |
原国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
现国内总代:上海默沙东医药贸易有限公司 |
| 4 |
国内总代变更 |
注射用醋酸卡泊芬净 50mg(以卡泊芬净计) 1瓶/盒 |
原国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
现国内总代:上海默沙东医药贸易有限公司 |
| 5 |
生产企业变更 |
二硫化硒洗剂 2.5%( 200g ) 2.5%( 100g ) |
原生产企业:江苏恒沣药业有限公司 |
现生产企业:大有药业扬州有限公司 |
| 6 |
国内总代变更 |
马栗种子提取物片 400mgx20片/盒 |
原国内总代:北京科园信海医药经营有限公司 |
现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 7 |
国内总代变更 |
盐酸利托君注射液 5ml:50mg*1支/支 |
原国内总代:北京科园信海医药经营有限公司 |
现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 8 |
国内总代变更 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 5ml:10mg* 1支/支 |
原国内总代:北京科园信海医药经营有限公司 |
现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 9 |
投标主体/上市许可持有人变更 |
甘油栓 2g 2粒/盒 甘油栓 2g 4粒/盒 甘油栓 2g 6粒/盒 |
原上市许可持有人/投标企业:广东众生药业股份有限公司 生产企业:广东众生药业股份有限公司 |
现上市许可持有人/投标企业:北京柏雅联合药物研究所有限公司 生产企业:广东众生药业股份有限公司 |
| 10 |
产品上市许可持有人变更 |
生白颗粒 9g*6袋/盒 |
原上市许可持有人:浙江康恩贝制药股份有限公司 生产企业:浙江康恩贝制药股份有限公司 |
现上市许可持有人:湖北梦阳药业股份有限公司 生产企业:浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 11 |
产品上市许可持有人变更 |
碳酸钙D3片、片剂、每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3125国际单位*30片 碳酸钙D3片、片剂、每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3125国际单位*60片 碳酸钙D3片、片剂、每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3125国际单位*100片 |
原上市许可持有人:海南赛立克药业有限公司 生产企业:海南赛立克药业有限公司 |
现上市许可持有人:海南金泰药业有限公司 生产企业:海南赛立克药业有限公司 |
| 12 |
产品上市许可持有人/生产企业变更 |
注射用泮托拉唑钠 40mg 1瓶/盒 |
原上市许可持有人:湖南赛隆药业有限公司 原生产企业:湖南赛隆药业有限公司 |
现上市许可持有人:湖南赛隆药业(长沙)有限公司 现生产企业:湖南赛隆药业(长沙)有限公司 |
| 13 |
进口转进口国内分包装 |
吡仑帕奈片 2mg 28片/盒 吡仑帕奈片 4mg 28片/盒 |
原投标主体:卫材(苏州)贸易有限公司 生产企业:Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) 原批准文号:H20190053(2mg)、H20190054(4mg) |
现投标主体:卫材(中国)药业有限公司 生产企业:Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) 现批准文号:国药准字HJ20210062(2mg)、国药准字HJ20210063(4mg) |
| 14 |
产品上市许可持有人变更 |
银翘解毒胶囊 胶囊剂,每粒装0.4gX24粒/盒 银翘解毒胶囊 胶囊剂,每粒装0.4gX48粒/盒 |
原上市许可持有人:广东广发制药有限公司 生产企业:广东广发制药有限公司 |
现上市许可持有人:河北睿济堂中药股份有限公司 生产企业:广东广发制药有限公司 |
| 15 |
银杏叶软胶囊 软胶囊剂,含总黄酮醇苷19. 2mg与萜类内酯4.8mgX12粒/盒 银杏叶软胶囊 软胶囊剂,含总黄酮醇苷19. 2mg与萜类内酯4.8mgX24粒/盒 |
原上市许可持有人:辽宁仙草堂药业有限公司 生产企业:辽宁仙草堂药业有限公司 |
现上市许可持有人:河北睿济堂中药股份有限公司 生产企业:辽宁仙草堂药业有限公司 |
| 16 |
国内总代变更 |
碘佛醇注射液 10aL:35g(I) (高压预充式) |
原国内总代:上海外高桥医药分销中心有限公司 生产企业:Liebel-Flarsheim Canada Inc. |
现国内总代:加栢药业(温州)有限公司 生产企业:Liebel-Flarsheim Canada Inc. |
| 17 |
产品上市许可持有人变更 |
注射用醋酸西曲瑞克 0.25mg*1支/盒 |
原上市许可持有人:深圳翰宇药业股份有限公司 生产企业:深圳翰宇药业股份有限公司 |
现上市许可持有人:辉凌制药(中国)有限公司 生产企业:深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 18 |
产品上市许可持有人变更 |
罗库溴铵注射液 5ml:50mg 1支/支 |
原上市许可持有人:福安药业集团庆余堂制药有限公司 生产企业:福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
现上市许可持有人:南京恒道医药科技有限公司 生产企业:福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 19 |
产品上市许可持有人变更 |
双黄连口服液 10ml*10 支/盒 双黄连口服液 10ml*6 支/盒 |
原上市许可持有人:黑龙江金九药业股份有限公司 生产企业:黑龙江金九药业股份有限公司 |
现上市许可持有人:安徽九洲方圆制药有限公司 生产企业:黑龙江金九药业股份有限公司 |
| 20 |
产品上市许可持有人/生产企业变更 |
通关藤片(消癌平片) 0.3g*120片/ 盒 |
原上市许可持有人:陕西健民制药有限公司 原生产企业:陕西健民制药有限公司 |
现上市许可持有人:陕西三正盛邦制药有限公司 现生产企业:陕西三正盛邦制药有限公司 |
| 21 |
产品上市许可持有人变更 |
小儿碳酸钙D3颗粒 每袋含碳酸钙0. 75克(约相当于钙0.3克),维生素D3 100 国际单位(2.5微克)*10袋、6袋 碳酸钙D3咀嚼片(II) 每片含碳酸钙0.75g(相当于钙0.3g),维生素D3 60IU(1.5μg) *60片 |
原上市许可持有人:浙江康恩贝制药股份有限公司 生产企业:浙江康恩贝制药股份有限公司 |
现上市许可持有人:浙江寰领医药科技有限公司 生产企业:浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 22 |
产品上市许可持有人/生产企业变更 |
康欣口服液 10ml*10支 |
原上市许可持有人:福州屏山制药有限公司 原生产企业:福州屏山制药有限公司 |
现上市许可持有人:吉林华康药业股份有限公司 现生产企业:吉林华康药业股份有限公司 |
| 23 |
产品上市许可持有人/生产企业变更 |
小儿健胃宁口服液 10mlX6瓶 小儿健胃宁口服液 10mlX10瓶 |
原上市许可持有人:福州屏山制药有限公司 原生产企业:福州屏山制药有限公司 |
现上市许可持有人:吉林华康药业股份有限公司 现生产企业:吉林华康药业股份有限公司 |
| 24 |
产品上市许可持有人/生产企业变更 |
维生素B6注射液 1ml:50mg 1支/支 |
原上市许可持有人:陕西顿斯制药有限公司 原投标主体、生产企业:陕西同康药业有限公司 |
现上市许可持有人、投标主体:西安汤臣制药有限公司 现生产企业:陕西顿斯制药有限公司 |
| 25 |
产品上市许可持有人、生产企业变更 |
注射用盐酸头孢吡肟 1.0g(按C19H24N605S2计) x10支/盒、1g*1瓶/瓶 |
原上市许可持有人:齐鲁制药有限公司 原生产企业:齐鲁制药有限公司 |
现上市许可持有人:齐鲁安替制药有限公司 现生产企业:齐鲁安替制药有限公司 |
| 26 |
产品上市许可持有人变更 |
注射用头孢地嗪钠 1.0g (按C20H20N607S4计)x1支/支 |
原上市许可持有人:齐鲁制药有限公司 生产企业:齐鲁制药有限公司 |
现上市许可持有人:齐鲁安替制药有限公司 生产企业:齐鲁制药有限公司 |
| 27 |
产品上市许可持有人变更 |
注射用头孢曲松钠 1.0g X 1支/支 注射用头孢曲松钠 2.0g(按C18H18N807S3计)x1支/支 |
原上市许可持有人:齐鲁制药有限公司 生产企业:齐鲁制药有限公司 |
现上市许可持有人:齐鲁安替制药有限公司 生产企业:齐鲁制药有限公司 |
| 28 |
产品上市许可持有人变更 |
头孢特仑新戊脂片 50mgx6片/盒 头孢特仑新戊脂片 100mgx6片/盒 |
原上市许可持有人:齐鲁制药有限公司 原生产企业:齐鲁制药有限公司 |
现上市许可持有人:齐鲁安替制药有限公司 现生产企业:齐鲁安替制药有限公司 |
| 29 |
产品上市许可持有人变更 |
注射用头孢西丁钠 1.0g(按C16H17N307S2计)x10支/盒、1.0g*1支/支 |
原上市许可持有人:齐鲁制药有限公司 生产企业:齐鲁制药有限公司 |
现上市许可持有人:齐鲁安替制药有限公司 生产企业:齐鲁制药有限公司 |
| 30 |
国内总代变更 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 5ml:10mg |
原国内总代:北京科园信海医药经营有限公司 |
现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 31 |
产品上市许可持有人、投标主体变更 |
腺苷注射液 30ml: 90mg 腺苷注射液 2ml: 6mg |
原上市许可持有人、投标主体:蓬莱诺康药业有限公司 生产企业:蓬莱诺康药业有限公司 |
现上市许可持有人、投标主体::杭州中美华东制药有限公司 生产企业:蓬莱诺康药业有限公司 |
| 32 |
上市许可持有人、投标主体、生产企业变更 |
一清颗粒 每袋装7.5g*6袋/盒、每袋装7.5g*10袋/盒 |
原上市许可持有人:威海人生药业有限公司 原投标主体:威海人生药业有限公司 原生产企业:威海人生药业有限公司 |
现上市许可持有人:吉林华康药业股份有限公司 现投标主体:吉林华康药业股份有限公司 现生产企业:吉林华康药业股份有限公司 |
| 33 |
产品上市许可持有人变更 |
醋酸钙片 0.667g x 24片 / 盒 |
原上市许可持有人:海南辉能药业有限公司 生产企业:海南辉能药业有限公司 |
现上市许可持有人:合肥盛泰医药科技有限公司 生产企业:海南辉能药业有限公司 |
| 34 |
生产企业变更 |
鲑降钙素 1ml:50IU x 5支 / 盒 |
原生产企业:Novartis Pharma Stein AG 国内总代:华润医药商业集团上海医药有限公司 |
现生产企业:Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH 国内总代:华润医药商业集团上海医药有限公司 |
| 35 |
产品上市许可持有人、生产企业变更 |
注射用阿昔洛韦 0.25g*1瓶/瓶 |
原生产企业:武汉长联来福制药股份有限公司 原上市许可持有人:武汉长联来福制药股份有限公司 |
现生产企业:湖北长联杜勒制药有限公司 现上市许可持有人:湖北长联杜勒制药有限公司 |
| 36 |
产品上市许可持有人、投标企业变更 |
注射用头孢噻肟钠 0.5g*10瓶/盒、0.5g*1瓶/瓶 |
原上市许可持有人:苏州中化药品工业有限公司 原投标主体;苏州中化药品工业有限公司 生产企业:苏州中化药品工业有限公司 |
现上市许可持有人:南京赛瑞谱顿制药有限公司 现投标主体;南京赛瑞谱顿制药有限公司 生产企业:苏州中化药品工业有限公司 |
| 37 |
产品上市许可持有人、投标企业变更 |
倍他米松磷酸钠注射液 1ml:5.26mg(以倍他米松磷酸钠计,相当于倍他米松4mg)*1支/支 |
原上市许可持有人:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 原投标主体;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 生产企业:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
现上市许可持有人:南京赛瑞谱顿制药有限公司 现投标主体;南京赛瑞谱顿制药有限公司 生产企业:苏天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
| 38 |
分包装转地产 |
替格瑞洛片 90mg*14片/盒 |
原生产企业:AstraZeneca AB 投标企业:阿斯利康制药有限公司 原批准文号;国药准字J20171077 |
现生产企业:阿斯利康制药有限公司 投标企业:阿斯利康制药有限公司 现批准文号;国药准字H20217033 |
| 39 |
上市许可持有人、投标企业变更 |
多维元素片(23) 复方*30片/瓶 |
原上市许可持有人:惠氏制药有限公司 原投标企业:惠氏制药有限公司 生产企业:惠氏制药有限公司 |
现上市许可持有人:重庆海默尼制药有限公司 现投标企业:重庆海默尼制药有限公司 生产企业:惠氏制药有限公司 |
| 40 |
上市许可持有人变更 |
茶愈胶囊 茶碱0.15g,愈创木酚甘油醚90mg*12粒/盒 |
原上市许可持有人:辽宁亿邦制药有限公司 生产企业:辽宁亿邦制药有限公司 |
现上市许可持有人:重庆华森制药股份有限公司 生产企业:辽宁亿邦制药有限公司 |
| 41 |
生产企业变更 |
独一味滴丸 50mg*240丸/盒、50mg*360丸/盒、50mg*480丸/盒 |
原生产企业:海南赛立克药业有限公司 |
现生产企业:海南国瑞制药有限公司 |
| 42 |
国内总代变更 |
盐酸利托君片 10mg*10片/盒 |
生产企业:Taiwan Biotech Co.,Ltd.(中国台湾) 原国内总代:北京科园信海医药经营有限公司 |
生产企业:Taiwan Biotech Co.,Ltd.(中国台湾) 现国内总代:科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 |
| 43 |
上市许可持有人、投标企业变更 |
阿奇霉素片 0.25g*6片/盒 氟康唑胶囊 50mg、0.15g |
原上市许可持有人:辉瑞制药有限公司 原投标主体:辉瑞制药有限公司 生产企业:辉瑞制药有限公司 |
现上市许可持有人:辉瑞制药科技有限公司 现投标主体:辉瑞制药科技有限公司 生产企业:辉瑞制药有限公司 |
| 44 |
进口分包装转地产 |
左氧氟沙星滴眼液 5ml:24.4mg*1支/支 |
原生产企业:参天制药株式会社能登工厂 投标企业:参天制药(中国)有限公司 原批准文号:国药准字J20150106 |
现生产企业:参天制药(中国)有限公司 投标企业:参天制药(中国)有限公司 现批准文号:国药准字H20205052 |